虎克電漿刀──扁桃腺摘除手術新技術
jPlasmaKnife──New Technology for Tonsillectomy

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star為了維護您的健康,本產品每人一套,請向您就醫的醫療院所申購個人專用電漿刀star

「吉斯」虎克電漿刀,適用各種咽喉部外科手術,不同於坊間其他電漿刀或電燒設備,虎克電漿刀採用刀頭三極設計(分中央作用區與兩側迴路電極區,見上方右圖)與無線射頻能量,能精確進行低溫凝結與切割,減少高溫擴散造成的組織傷害。能有效保護保存膠原蛋白,進而降低手術後疼痛感,並縮短傷口復原時間。

數十年來,扁桃腺摘除手術的必要性與安全性已被許多臨床研究證實,但是傳統手術有下列缺點,包括手術時間長、術中出血量較多、術後傷口疼痛明顯與恢復時間長達數週等,使得許多病患遲遲不敢接受手術治療。對於家長而言,病童的術後疼痛所引起的哭鬧不安與拒絕進食,更是令人頭痛的大難題。

隨著科技的進步,許多手術新技術不斷被研發出來,主要就是為了試圖改善上述的種種缺點,目前臨床上適用於扁桃腺摘除手術的技術包括傳統的手術刀剪(conventional cold knife)、電燒刀(electrocautery)、微型吸絞器(microdebrider)與電漿刀(plasmaknife)等等。到底哪一種技術是最棒的呢?目前仍沒有定論,不過電燒刀是目前最常被使用的方法,電燒技術的優點是可在術中同步止血,但缺點是高溫破壞周圍組織、增加疼痛程度與延長術後復原的時間。

電漿刀是一項最新研發的科技,類似於電燒刀,但是它產生的溫度傷害比電燒刀還要低,原理是利用無線電波射頻能量產生的雙極電流,在相對低溫下,促使扁桃腺組織內的分子鍵結斷裂,呈現比液體分子還小的電漿態,進而溶解組織,此外,針對術中出血,電漿刀也可以在控制下提高溫度以立即封住血管。

綜合國外的相關研究報告與台南市立醫院目前的臨床經驗,證實電漿刀的手術成效優於傳統的扁桃腺摘除術式,包括手術時間大幅縮短、術中出血量極微、術後傷口疼痛減低,針對兒童的術後表現更是明顯,大部分在術後當晚就吵著吃冰淇淋,術後第二天就表示傷口疼痛程度尚可,因此住院天數由過去的7天顯著降低至3天,大大減低家長請假陪伴的壓力與縮短病童上課請假的天數。

電漿刀是一項扁桃腺摘除手術的新技術,截至目前的臨床經驗顯示,器械容易操作、手術視野清楚、可同步止血、對周邊組織的熱傷害有限,而且術後初期的傷口疼痛度低、可以縮減住院天數,至於長期的手術併發症的影響,仍需更多的臨床研究。

 

〝吉斯〞虎克電刀手機
〝Gyrus〞jPlasmaKnife
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
本產品不可重複使用
衛署醫器輸字第 018901 號

使用說明:
〝吉斯〞虎克電刀手機是設計用來與〝吉斯〞G3電刀與其相關零配件所搭配使用。

使用本器械前前請小心閱讀所有資訊,特別是針對〝吉斯〞G3電刀所提供的使用者手冊。〝吉斯〞G3電刀的不同的部份,是設計用來一起使用,有如一個單一的主機。未正確地遵守使用說明,可能會造成電或是熱引起的傷害,並導致器械的功能不正常。

適應症:
〝吉斯〞虎克電刀手機適用於施行開放式的外科手術流程之雙極電燒切割及凝結。

禁忌症:
並無已知使用無線電波手術的絕對的禁忌症。

“吉斯”虎克電刀手機的禁忌症為當醫師判定電燒過程可能與患者最佳的利益相矛盾。

針對佩戴心律調節器、電擊去顫器、主動式植入物的患者,本系統的使用為禁忌。因為可能造成這些植入物的作動被干擾,或是損壞植入物。如有疑問,應尋求經核准且有效的諮詢。

裝置描述
〝吉斯〞虎克電刀手機為滅菌產品,僅供單次使用,可在CO2及一般大氣中使用,高頻率的電刀器械。

當與〝吉斯〞G3電刀連結使用,在切割時,有止血效果的可選擇程度。踩下腳踏板則可啟動該器械。

〝吉斯〞虎克電刀手機合併了吸入管,提供了本裝置額外的功能。

警告:
當施予功率時,請勿觸碰該器械前端。

當施予功率時,請勿從手術側插入或是抽出該器械。

如果在手術流程中看不到手術進行的部份或是看不到該器械,應立即停止啟動該器械。直到重新看的清楚後方能繼續進行。

不經意地啟動或是移動該器械到視野外,可能導致患者受傷。

安全及有效的電燒,是憑藉著使用者所控制的各項參數。使用者於使用前應有開放式外科手術技巧搭配電燒設備的經驗,或是參加過訓練課程。

應避免不必要或是延長的啟動,這樣會導致器械的過度加熱。如果有不小心的接觸,過度的加熱可能會損壞鄰近的組織,或是損壞器械的尖端。

本設備為單次使用之產品,請勿重複使用。

避免用您的手指或是其他器械接觸此器械的前端。

本器材為硬式的器械,該器械不可被彎曲。嘗試彎曲本器械可能導致斷裂或是失效。

警告:
此裝置在醫囑下販賣。

使用前確認器械的插頭完全進入〝吉斯〞G3電刀之插座。

避免液體接觸器械之近端,或是主機插座的介面。

不要將連接線金屬部份包起來。將連接線金屬部份包起來可能會導致漏電,而造成觸電、火災、對患者或是外科手術人員造成傷害。

如同所有的電燒設備,伴隨著電燒的火花及熱,有可能提供一個點火的來源。當有可燃性麻醉氣體,或是可氧化的氣體時,如氧化亞氮或是氧氣,不要使用該器械。體內生成之氣體累積在體腔內,也有可能是點火的源頭。

易燃物質諸如醇基的皮膚準備溶劑或藥,會導致火災及爆炸的危險。應以非可燃性的溶劑來清潔或是消毒,並且溶劑應在高頻手術應用前予以揮發。

當電燒電流停止啟動後,該器械端的高溫仍可能足以導致燒傷。

當接近或是接觸其他的金屬,不要啟動該器械,因為可能發生非預期的組織燒傷。接觸的物品或是器械端可能會損壞。

小心地插入及拔出該器械,以避免可能的器械損壞,或是對患者或外科手術人員的傷害。

患者不應接觸接地或是對地帶有可察覺靜電電容的金屬零件 (如手術台支架等)。為此建議使用抗靜電護板。

當電刀使用時,病患迴路電極板應從有B類輸出 (type B output) 之單極主機上取下。

單極主機的病患迴路電極板撘配BF類或CF類的輸出則不需要取下。

使用前確定閱讀並了解仿單,包括警告、注意事項及適應症。安全及有效的電燒,不僅倚賴設備的設計,更也倚賴各參數在使用者的控制之下 (請參考使用者手冊)。

重要:
本仿單是設計用來提供〝吉斯〞虎克電刀手機搭配〝吉斯〞G3電刀的使用說明。

保存:
請存放於25℃以下,避免高溫及潮濕。超過使用期限後請勿使用。

 

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