「吉斯」溫控式無線電波上呼吸道治療儀──翔源貿易有限公司

下鼻甲電極手機
Handpiece for Inferior Turbinate

為了維護您的健康，本產品每人一套，請向您就醫的醫療院所申購個人專用電極手機

下鼻甲的TCRF(Temperature Controlled RadioFrequency，溫控式無線電波手術)是一種解除因下鼻甲肥厚而導致的慢性鼻塞迅速有效的方法。跟傳統的手術比起來，此手術較不會疼痛也不會造成不便。和電燒手術不同的是：聲寧手術系統持續性的監測溫度、能量和電阻，最能夠提供醫師對手術本身完整的控制。

溫控式無線電波手術是在門診及局部麻醉下治療，因為電極經過絕緣的處理且溫度能夠隨心所欲的控制，因此黏膜的表面可保持完整。病人只會經歷到極小的鼻內結痂或流血的情況。每一個下鼻甲手術僅需不到十分鐘的時間，手術後不需要鼻填塞，病人也不太需要止痛藥。

溫控式無線電波治療可有效治療過敏性鼻炎，根據2003年高雄長庚醫院耳鼻喉部在國際著名醫學期刊Laryngoscope所發表的研究顯示，無線射頻鼻甲手術對於藥物無法治療的過敏性鼻炎的反應（有效果）比例為91.1%(n＝101)。在一年的治療後，鼻塞的改善程度約有63.9%，鼻漏(流鼻水、鼻涕)改善程度約有55.2%，打噴嚏的改善程度約有51.1%，鼻子癢的改善程度約有51.3%，眼睛癢改善的程度約有47.0%。且鼻塞、鼻漏、打噴嚏、鼻子癢及眼睛癢的程度從術前到術後一年期間，明顯隨著時間有所改善。另外，據患者回報其他如頭疼、喉嚨哽咽、夜間咳嗽及耳鳴等症狀也都有所改善。大多數患者更回應：若有需要會考慮再作一次手術，且願意將這個新的治療方式推薦給患者。


無線電波能量在下鼻甲的黏膜表面之下釋出。		在治療的區域產生一塊凝固的區域。		三到六個禮拜當中，下鼻甲的體積慢慢地減小。

衛署核定〝吉斯〞下鼻甲電極手機中文仿單
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
本產品不可重複使用

衛署醫器輸字第 013833 號

產品敘述：
此電極是針對組織的選擇性熱凝結來傳輸無線電波的能量。以單支且無需展開的型式提供，自一個彎成45度的引導套管直接伸出。此針靠身體的這一端是被絕緣物質所包覆，以便在凝結的過程保護黏膜。溫度感應器在針端及絕緣物質的頂端以監測傷口的溫度。

建議僅與聲寧重複使用連結線及聲寧無線電波控制主機搭配使用。

用途：
下鼻甲電極手機是設計用來凝結組織。

禁忌症：
當醫師的判斷，電燒流程與患者的最大利益相矛盾時。
無線電波組織切除術避免使用於免疫系統受損的患者。

警語：
使用前，仔細閱讀所有的仿單，包括重複使用連結線及聲寧無線電波控制主機的仿單。
使用前確定重複使用連結線已消毒。

針對有用體內或體外心律調節器、或 ICD，及監視器設備的患者，電燒的使用需特別考慮。在使用心律調節器或是ICD的患者施行電燒前，先諮詢心臟內科主治醫師及/或心律調節器或是ICD的製造廠商。
此項電燒設備，僅設計來被受訓使用聲寧凝結電極合格的醫事人員所使用。
如果電極接觸金屬器械或表面，有可能燒傷操作者的手。
在凝結過程中，確定針電極的非絕緣部分保持完全插入在組織中。否則可能導致黏膜的傷害。

預防措施：
保持電壓 /功率愈低愈好，來達到希望的效果。

電燒使用高頻無線電波輸出。當有易燃或易爆物質時，如麻醉氣體或皮膚準備液時，勿進行療程。

單極電燒的安全使用要求患者正確接地。按照製造廠商的規定，置放導電板並正確地絕緣病人與任何金屬表面。

由於電場及可能的熱電極，當電極使用時，應保持安全處理的技巧。

不要同時觸碰凝結電極的尖端及導電板，尤其在操作無線電波控制主機時。表面皮膚的燒傷可能發生。

當未接觸目標組織，或不在傳輸能量到目標組織的位置，而啟動電燒裝置，可能導致電容電耦。

同時使用電燒模式搭配沖洗，可能改變電能量的路徑遠離目標組織。

當高頻外科手術設備及生理監視設備同時在相同的患者使用時，監視器電極的放置應儘量遠離外科手術電極。連結線的位置，應避免與患者或其他電線接觸。

使用前，針對可能已經發生在運送及 /或儲存中，任何損壞的明顯的痕跡，檢視所有元件。特別是電極連結線應在使用前之檢查。

警告：
本產品需有醫師處方方得銷售。