「吉斯」溫控式無線電波上呼吸道治療儀──翔源貿易有限公司

舌根電極手機
Handpiece for Base of Tongue

為了維護您的健康，本產品每人一套，請向您就醫的醫療院所申購個人專用電極手機

患有輕度阻塞型睡眠呼吸中斷症候群的病人，以往只有非常有限的治療選擇。TCRF(Temperature Controlled RadioFrequency，溫控式無線電波手術)提供一種侵入性最小的門診手術，可以解除因為組織過於狹窄所造成的阻塞性睡眠呼吸中止症候群，施術部位包括舌根，也就是最難治療阻塞的部分。

研究顯示溫控式無線電波手術可減少組織的體積，有效的治療輕度阻塞性睡眠呼吸中止症候群。使用的舌根電極，可以讓組織的表面下產生一個小小的凝固區域。這個區域的組織會被人體自然的吸收，吸收之後造成了舌根組織的減除，這樣可以解除阻塞的情況。通常一個病人需要多次手術以達到最佳的效果。每次手術本身需要30～45分鐘的時間，在局部麻醉之下就可以進行，病人通常在手術的隔天就可以恢復正常的工作。


無線電波能量在舌根的黏膜表面之下釋出。		在治療的區域產生一塊凝固的區域。		三到六個禮拜當中，舌根的體積慢慢地減小。

衛署核定〝吉斯〞舌根單電極手機中文仿單
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
本案產品使用方法、禁忌症、警告及注意事項等請參照原廠資料
本產品不可重複使用

衛署醫器輸字第 013788 號

產品敘述：
本產品是針對組織的選擇性熱凝結來傳輸無線電波的能量。此電極是以單針的型式所提供，單針自一個引導套管直接伸出。此針靠身體的這一端則是被絕緣物質所包覆，以便在去除的過程保護黏膜。溫度感應器在針端及絕緣物質的頂端以監測傷口的溫度。

建議僅與聲寧型號RC-20重複使用連結線及聲寧無線電波控制主機搭配使用。

用途：
本產品是設計用來凝結組織。

禁忌症：
當醫師的判斷，電燒流程與患者的最大利益相矛盾時，電燒的使用為禁忌症。
無線電波組織切除對免疫系統受損的患者可能是禁忌症。

警告：
本產品需有醫師處方方得銷售，限單次使用。

衛署核定〝吉斯〞舌根雙電極手機中文仿單
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
本案產品使用方法、禁忌症、警告及注意事項等請參照原廠資料
本產品不可重複使用

衛署醫器輸字第 013790 號

產品敘述：

本產品是針對組織的選擇性熱凝結來傳輸無線電波的能量。此電極是以雙針的型式所提供，雙針自一個引導套管直接伸出。此針靠身體的這一端則是被絕緣物質所包覆，以便在凝結的過程保護黏膜。溫度感應器在針端及絕緣物質的頂端以監測傷口的溫度。

建議僅與聲寧型號 RC-20重複使用連結線及聲寧無線電波控制主機搭配使用。

用途：
本產品設計用來在舌根凝結組織，來降低為上呼吸道阻塞症候群（UARS）或睡眠呼吸終止症候群（OSAS）所苦的患者中，呼吸道阻塞的發生率。請參考上呼吸道阻塞症候群/睡眠呼吸終止症候群專業使用者手冊及舌根治療指引，以取得詳細的使用、安全及效益資訊。

禁忌症：
當醫師的判斷，電燒流程與患者的最大利益相矛盾時，電燒的使用為禁忌症。

無線電波組織切除對免疫系統受損的患者可能是禁忌症。

警告：
本產品需有醫師處方方得銷售，限單次使用。