軟顎電極手機
Handpiece for Soft Palate

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TCRF(Temperature Controlled RadioFrequency,溫控式無線電波手術)是解除因為懸壅垂及軟顎所造成之打鼾迅速有效的方法。與傳統的手術比起來,溫控式無線電波手術不會疼痛也不會對病人造成不便。和傳統電燒手術不同的是:聲寧治療系統持續性的監測溫度、能量和電阻,使醫師能夠完全掌握手術的進行。

溫控式無線電波手術是在門診及局部麻醉下治療,手術本身通當只要花費十五分鐘的時間。控溫式電極獨特的設計,與自動溫度控制能夠有效的保護黏膜,手術過後大部分的病人只需要服用一般的止痛劑大約三天左右,在六個星期到八個星期後,患者就感覺會打鼾的聲音減少。

 

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無線電波能量在軟顎的黏膜表面之下釋出   在治療的區域產生一塊凝固的區域。   三到六個禮拜當中,軟顎的體積慢慢地減小。  

 

衛署核定〝吉斯〞軟顎電極手機中文仿單
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
本產品不可重複使用
衛署醫器輸字第 013832 號

產品敘述:
此電極是針對組織的選擇性熱凝結來傳輸無線電波的能量。以單針的型式提供,單針自一個引導套管直接伸出。此針靠身體的這一端則是被絕緣物質所包覆,以便在去除的過程保護黏膜。溫度感應器在針端及絕緣物質的頂端以監測傷口的溫度。

建議僅與聲寧型號 RC-20重複使用連結線及聲寧無線電波控制主機搭配使用。

用途:
軟顎電極手機是設計用來凝結組織。

禁忌症:
當醫師的判斷,電燒流程與患者的最大利益相矛盾時。

無線電波組織切除術避免使用於免疫系統受損的患者。

警語:
使用前,仔細閱讀所有的仿單,包括重複使用連結線及聲寧無線電波控制主機的仿單。

使用前確定重複使用連結線已消毒。

針對有用體內或體外心律調節器、或ICD,及監視器設備的患者,電燒的使用需特別考慮。在使用心律調節器或是ICD的患者施行電燒前,先諮詢心臟內科主治醫師及/或心律調節器或是ICD的製造廠商。

此項電燒設備,僅設計來被受訓使用聲寧凝結電極合格的醫事人員所使用。

如果電極接觸金屬器械或表面,有可能燒傷操作者的手。

在凝結過程中,確定針電極保持完全自引導套管伸出。否則可能導致金屬引導套管的加熱,這有可能導致任何與套管接觸的組織的損傷。

預防措施:
保持電壓/功率愈低愈好,來達到希望的效果。

電燒使用高頻無線電波輸出。當有易燃或易爆物質時,如麻醉氣體或皮膚準備液時,勿進行療程。

單極電燒的安全使用要求患者正確接地。按照製造廠商的規定,置放導電板並正確地絕緣病人與任何金屬表面。

由於電場及可能的熱電極,當電極使用時,應保持安全處理的技巧。

不要同時觸碰凝結電極的尖端及導電板,尤其在操作無線電波控制主機時。表面皮膚的燒傷可能發生。

當未接觸目標組織,或不在傳輸能量到目標組織的位置,而啟動電燒裝置,可能導致電容電耦。

同時使用電燒模式搭配沖洗,可能改變電能量的路徑遠離目標組織。

當高頻外科手術設備及生理監視設備同時在相同的患者使用時,監視器電極的放置應儘量遠離外科手術電極。連結線的位置,應避免與患者或其他電線接觸。

使用前,針對可能已經發生在運送及/或儲存中,任何損壞的明顯的痕跡,檢視所有元件。特別是電極連結線應在使用前之檢查。

警告:
本產品需有醫師處方方得銷售。

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